Συναγερμός στην Ιαπωνία: 20 θάνατοι μετά από λήψη φαρμάκου για σπάνια ασθένεια – Διατίθεται και στην Ελλάδα

Περίπου 20 θάνατοι στην Ιαπωνία συνδέονται με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο Tavneos της Amgen για σπάνια αυτοάνοσα νοσήματα, σύμφωνα με προειδοποίηση ασφαλείας της Kissei Pharmaceutical.

Η εταιρεία κάλεσε τους γιατρούς να σταματήσουν τη χορήγηση του φαρμάκου σε νέους ασθενείς και να επανεξετάσουν τις θεραπείες όσων ήδη το λαμβάνουν, λόγω κινδύνου σοβαρής ηπατικής βλάβης. Ορισμένα περιστατικά σχετίζονται με πάθηση που καταστρέφει τους χοληφόρους πόρους, χωρίς όμως να έχει επιβεβαιωθεί πλήρως άμεση σύνδεση σε όλες τις περιπτώσεις.

Το Tavneos χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αγγειίτιδας ANCA, μιας σπάνιας αυτοάνοσης νόσου που προκαλεί φλεγμονή στα αιμοφόρα αγγεία. Σύμφωνα με την εταιρεία, τα περισσότερα σοβαρά περιστατικά εμφανίστηκαν μέσα στους πρώτους τρεις μήνες θεραπείας. Από το 2022 περίπου 8.500 ασθενείς στην Ιαπωνία έχουν λάβει το φάρμακο.

Οι ρυθμιστικές αρχές σε ΗΠΑ και Ευρώπη παρακολουθούν στενά την υπόθεση. Ο αμερικανικός FDA έχει ήδη κινήσει διαδικασία απόσυρσης του φαρμάκου από την αγορά, επικαλούμενος δεκάδες περιστατικά ηπατικής βλάβης διεθνώς, ενώ η Amgen υποστηρίζει ότι το όφελος του φαρμάκου εξακολουθεί να υπερτερεί των κινδύνων.