Ozempic: Ο FDA προειδοποιεί για πιθανές παρενέργειες

Novo Nordisk έλαβε προειδοποιητική επιστολή από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για πιθανές παρενέργειες από το φάρμακο Ozempic, οι οποίες δεν είχαν αναφερθεί από την εταιρία.

Μεταξύ των περιστατικών που αναφέρθηκαν περιλαμβάνονταν και δύο θάνατοι ασθενών που είχαν λάβει σεμαγλουτίδη – τη δραστική ουσία τόσο του Ozempic όσο και του φαρμάκου για την παχυσαρκία Wegovy –  σύμφωνα με επιστολή του οργανισμού με ημερομηνία 5 Μαρτίου.

Ο FDA δεν διευκρίνισε εάν οι θάνατοι ή άλλες παρενέργειες συνδέονται πράγματι με το φάρμακο. Η Novo Nordisk δήλωσε ότι σκοπεύει να ανταποκριθεί «γρήγορα» στα αιτήματα του FDΑ.

Η προειδοποιητική επιστολή έρχεται σε μια περίοδο κατά την οποία η Novo προσπαθεί να «κερδίσει» ασθενείς μέσα στη ραγδαία αναπτυσσόμενη αγορά φαρμάκων για την παχυσαρκία, όπου εδώ και καιρό έχει χάσει την πρωτοκαθεδρία από την ανταγωνίστρια Eli Lilly & Co.

Σημειώνεται ότι οι ΗΠΑ αποτελούν τη μεγαλύτερη αγορά για αυτά τα φάρμακα.

Με πληροφορίες του Bloomberg