Μετεξεταστέα η Ελλάδα στις νέες κλινικές μελέτες – Γιατί χάνει έδαφος

Η Ελλάδα φαίνεται να χάνει έδαφος στις νέες κλινικές μελέτες, γεγονός που αποτελεί σοβαρό αγκάθι για το δημόσιο σύστημα υγείας και τους ασθενείς.

Παρότι οι κλινικές μελέτες θα μπορούσαν να ενισχύσουν οικονομικά σημαντικά το ΕΣΥ αλλά και να ωφελήσουν τους ασθενείς καθώς τους παρέχουν δωρεάν πρόσβαση σε νέες θεραπείες πριν αυτές κυκλοφορήσουν ευρέως, η χώρα μας εμφανίζει τα τελευταία χρόνια επιβράδυνση στην προσέλκυση νέων επενδύσεων στον συγκεκριμένο τομέα.

Και αυτό παρά το υψηλού επιπέδου επιστημονικό προσωπικό και τις δυνατότητες που διαθέτουν τα ελληνικά νοσοκομεία και ερευνητικά κέντρα.

Σύμφωνα με στοιχεία του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), η Ελλάδα εξακολουθεί να υπολείπεται σημαντικά των δυνατοτήτων της στις κλινικές μελέτες, με τις σχετικές επενδύσεις να παραμένουν σε χαμηλότερα επίπεδα σε σύγκριση με άλλες ευρωπαϊκές χώρες.

Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, οι επενδύσεις σε κλινικές μελέτες για το 2025 εκτιμάται ότι διαμορφώθηκαν περίπου στα 160 εκατ. ευρώ, ποσό που θεωρείται χαμηλό σε σχέση με το πραγματικό δυναμικό της χώρας.

Παράγοντες της αγοράς εκτιμούν ότι η Ελλάδα θα μπορούσε να προσελκύσει πολλαπλάσιες επενδύσεις, εφόσον υπήρχε ένα πιο σταθερό και ανταγωνιστικό θεσμικό πλαίσιο.

Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών (20 Μαΐου), ο ΣΦΕΕ αναδεικνύει για άλλη μια φορά τον στρατηγικό ρόλο της κλινικής έρευνας για τους ασθενείς, το σύστημα υγείας και την εθνική οικονομία, σε μια περίοδο αυξανόμενων διεθνών προκλήσεων και έντονου ανταγωνισμού για την προσέλκυση επενδύσεων.

Όπως αναφέρει μεταξύ άλλων η Ευρώπη χάνει σταδιακά έδαφος έναντι των ΗΠΑ και της Κίνας, ενώ και η Ελλάδα εμφανίζει τα τελευταία χρόνια επιβράδυνση στην προσέλκυση νέων κλινικών μελετών, παρά το υψηλό επιστημονικό δυναμικό και τις δυνατότητες του συστήματος υγείας.

Ο ΣΦΕΕ επισημαίνει για άλλη μια φορά ότι οι κλινικές μελέτες αποφέρουν σημαντικότατα οφέλη, καθώς:
προσφέρουν στους ασθενείς πρώιμη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες αρκετά χρόνια πριν από την κυκλοφορία τους,

ενισχύουν οικονομικά και επιστημονικά τα δημόσια νοσοκομεία και τους ερευνητές,

συμβάλλουν στη συγκράτηση υψηλής εξειδίκευσης ανθρώπινου δυναμικού στη χώρα,

και δημιουργούν σημαντική εξοικονόμηση πόρων για το σύστημα υγείας, μέσω της δωρεάν παροχής ακριβών θεραπειών και διαγνωστικών/εργαστηριακών εξετάσεων στο πλαίσιο υλοποίησης των μελετών.

Γιατί η Ελλάδα μένει πίσω στις κλινικές μελέτες

Σύμφωνα με τον ΣΦΕΕ αν και έχουν γίνει σημαντικές βελτιώσεις σε θεσμικά θέματα, όπως μείωση της γραφειοκρατίας, τυποποίηση διαδικασιών, μείωση χρόνου κ.λπ., υφίσταται πρόβλημα στην εισαγωγή κινήτρων για την προσέλκυση κλινικών μελετών, συγκεκριμένα:

1. Δικαιούχοι: Δεν θεωρούνται δικαιούχοι οι αλλοδαπές μητρικές εταιρείες που υλοποιούν μελέτες στην Ελλάδα απευθείας από το εξωτερικό και όχι μέσω των θυγατρικών τους, παρότι πρόκειται για βασικούς φορείς ανάπτυξης κλινικών προγραμμάτων διεθνώς.

2. Προϋπολογισμοί: Δεν προβλέπεται διακριτό κονδύλι προς συμψηφισμό για έργα Έρευνας & Ανάπτυξης και παραγωγικές επενδύσεις, γεγονός που περιορίζει τη στοχευμένη ενίσχυση της κλινικής έρευνας.

3. Χρονικοί περιορισμοί υλοποίησης: Η απαίτηση ολοκλήρωσης τουλάχιστον του 70% του φυσικού και οικονομικού αντικειμένου έως το τέλος του 2028 δεν ανταποκρίνεται στη φύση των κλινικών μελετών, οι οποίες συχνά διαρκούν 3 – 5 χρόνια και κορυφώνονται επιχειρησιακά προς το τέλος της υλοποίησής τους.

Ο Γενικός Διευθυντής του ΣΦΕΕ, κ. Μιχάλης Χειμώνας, σημείωσε σχετικά: «Μία πολυεθνική εταιρεία μπορεί να επιλέξει οποιαδήποτε χώρα για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών. Εάν οι μελέτες δεν πραγματοποιηθούν στην Ελλάδα, θα πραγματοποιηθούν σε άλλη χώρα. Ο πραγματικά χαμένος, όμως, είναι ο Έλληνας ασθενής, ο οποίος στερείται έγκαιρης πρόσβασης σε καινοτόμες θεραπείες που ενδέχεται να διατεθούν ευρέως στην αγορά μετά από έως και 10 χρόνια. Παράλληλα, το σύστημα υγείας χάνει την ευκαιρία παροχής σύγχρονων και υψηλού κόστους θεραπειών χωρίς επιβάρυνση για το Δημόσιο, ενώ η εθνική οικονομία στερείται πολύτιμων επενδύσεων, νέων θέσεων εργασίας υψηλής εξειδίκευσης και σημαντικής επιστημονικής δραστηριότητας. Η ενίσχυση των κλινικών μελετών δεν αποτελεί μόνο αναπτυξιακή προτεραιότητα. Είναι στρατηγική επιλογή δημόσιας υγείας, που επηρεάζει άμεσα την πρόσβαση των ασθενών στην καινοτομία, τη βιωσιμότητα του συστήματος υγείας και την ανταγωνιστικότητα της ελληνικής οικονομίας.

πηγή: healthreport.gr