ΕΟΦ: Εκτός αγοράς 5 σκευάσματα ινσουλίνης – Τι  πρέπει να κάνουν οι γιατροί

Στη διακοπή της κυκλοφορίας συγκεκριμένων σκευασμάτων ινσουλίνης από την ελληνική αγορά προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά από σχετική απόφαση της παρασκευάστριας εταιρείας.

Η εταιρεία Φαρμασέρβ-Λίλλυ ΑΕΒΕ κοινοποίησε στον ΕΟΦ την απόφαση για την απόσυρση των προϊόντων, η οποία προέκυψε μετά από αξιολόγηση και ανάλυση της αγοράς. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η διακοπή αφορά σκευάσματα που καλύπτουν διαφορετικές ανάγκες των διαβητικών ασθενών, από ινσουλίνες ενδιάμεσης και μακράς δράσης έως μίγματα ινσουλινών.

Η διακοπή αφορά συγκεκριμένα τα εξής σκευάσματα:

Humulin NPH (ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη, 100 μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα) – Φιαλίδιο

Humalog Mix25 (25% ινσουλίνη lispro και 75% πρωταμινική ινσουλίνη lispro, 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα) – Φυσίγγιο

Humalog Mix50 (50% ινσουλίνη lispro και 50% πρωταμινική ινσουλίνη lispro, 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα) – Φυσίγγιο

Humulin M3 (30% διαλυτή ινσουλίνη και 70% ισοφανική ινσουλίνη, 100 μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα – Φιαλίδιο

Abasaglar (Ινσουλίνη glargine, 100 μονάδες/mL ενέσιμο διάλυμα – Φυσίγγιο

H πρώτη είναι ινσουλίνη ενδιάμεσης δράσης και η τελευταία ινσουλίνη μακράς δράσης (βασική). Οι υπόλοιπες είναι μίγματα ινσουλινών (διφασικές).

Ο ΕΟΦ διευκρίνισε πως η κίνηση αυτή δεν περιορίζεται μόνο στην ελληνική επικράτεια. Ανάλογες γνωστοποιήσεις έχουν ήδη πραγματοποιηθεί από την εταιρεία προς τις ρυθμιστικές Αρχές όλων των κρατών-μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ακολουθώντας τις προβλεπόμενες εθνικές απαιτήσεις κάθε χώρας.

Για την αποφυγή κινδύνων στη θεραπεία των ασθενών, δίνεται ιδιαίτερη έμφαση στην έγκαιρη προσαρμογή της αγωγής. Οι ειδικοί προειδοποιούν ότι η καθυστέρηση στην αλλαγή θεραπείας ή η παράλειψη δόσεων ινσουλίνης μπορεί να έχει σοβαρές κλινικές συνέπειες.

ΕΟΦ: Οδηγίες προς τους γιατρούς

Στο πλαίσιο αυτό, οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να ακολουθήσουν συγκεκριμένες οδηγίες:

Να μην ξεκινούν νέους ασθενείς με τα υπό απόσυρση σκευάσματα
Να μεταφέρουν σταδιακά τους ήδη θεραπευόμενους σε εναλλακτικές ινσουλίνες, με βάση τις ισχύουσες κατευθυντήριες οδηγίες
Να επιλέγουν κατάλληλα θεραπευτικά σχήματα, όπως βασική-γευματική ινσουλίνη ή αντίστοιχα βιο-ομοειδή

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται και στην ενημέρωση των ασθενών. Οι γιατροί οφείλουν να παρέχουν σαφείς οδηγίες για τη χρήση των νέων σκευασμάτων, την πιθανή προσαρμογή δόσεων και την ανάγκη συχνότερης παρακολούθησης των επιπέδων γλυκόζης